1、概念

        灭菌是指对细菌、病毒的生命完全灭绝，具有绝对的意义，而狭义的消毒则在其过程中有一部分细菌或者病毒由于对热力或者药力的抗性而不被破坏，具有相对的意义。

2、灭菌方法

        干热灭菌。干热灭菌应包括灭菌室内的空气循环和保持正压，进入灭菌室的空气应为已经过除菌滤器处理的气体。WHO GMP指出：应采用适当的设备记录每一热灭菌周期，记录温度时应当感元件放在灭菌物品或灭菌室内最冷处，并应用另一温度敏感元件放在同一位置上检查。

       湿热灭菌。 湿热灭菌比干热法效果好，时间短。湿热灭菌要注意干热灭菌方法中所列各点，还要注意该法仅适用于可湿性物料及水溶液。

      气体灭菌。  这是用某种气体进行熏蒸的方法。灭菌气体应在产品、设备无损坏性影响，应清楚除去气体的条件和时间。

       辐射灭菌。是用射线辐照物品的方法，主要适用于热敏感性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。有关的GMP对属于辐射灭菌的紫外线辐射灭菌持非常明确的否定态度。