GMP涉及以下三个方面：硬件-总体布局，生产环境及设备设施；软件-完整的一套文件管理体系，规范企业行为的一系列标准，以及执行标准结果的记录；人员-软、硬件系统的制定者，这三个方面是制药企业实施GMP的三要素。实施GMP管理主要围绕着这三个方面进行。

        1、良好的厂房设备、完善的设施是基础条件

        实行GMP管理是关系到企业能否向前发展的大事，而硬件的改造和完善是实施GMP的必要条件。谈到良好的硬件设施，人们普遍认为要有充足的资金投入。诚然，充足的资金投入是硬件建设的保障，但对于企业来说，资金充足与否始终是相对的，都要将投入的资金计入成本。因此，如何用有限的资金完成GMP硬件改造和建设，成为企业在GMP实施过程中首先要考虑的问题。在新厂房筹建或老厂房改造之前，就应进行深入细致的评估和论证，广泛征求生产车间、技术、质管、设备等部门的意见，对照GMP的要求，就设备的造型、装修材料的挑选、工艺流程布局进行综合考虑，制定出合理的资金分配方案，使有限资金发挥最大的效能。而不应本末倒置，在外围生产装修上占去较多的资金，使关键的生产设备、设施因陋就简，这将给未来的生产埋下隐患。

        2、具有实用性、可行性的软件系统就是产品质量的保证

        软件不如硬件那样直观、引人注目，常遭忽视。众所周知，质量是设计和制造出来的，而产品的质量要通过遵循各种标准的操作和管理来保证，这就需要一套经过验证的、具有实用性、可行性的软件系统。同其他事物一样，企业的软件管理也经历了一个形成、发展和完善的过程。从纵向看，各种技术标准、管理标准、工作标准是在长期的生产过程及种类验收检查、质量审计中逐步形成的，这一时期的种类标准是低水平的、粗线条的。此后随着GMP实践的不断深入，从中细化出各类具有实用和指导意义的软件—标准操作规程，即SOP。良好的的文件是质量保证体系不可缺少的基本部分，是实施GMP的关键，其目的在于保证生产经营活动的全过程按书面文件进行运作，减少口头交接所产生的错误。各药品生产企业都应建立一套由标准和记录组成的文件系统，必须建立和健全一切涉及药品生产、质量控制、营销活动所必需的书面标准、规程、办法、程序、职责、工作内容等，并建立和健全实际生产活动中执行标准的每一项行为的记录。所有文件的标题、内容及目的均表达清楚，用词明确，以便操作者能正确有效地使用，文件达到格式化，语言达到规范化。

        3、具有高素质的人员是实施GMP的关键

        作为一个企业，从产品设计、研制、生产、质量控制到销售的全过程中，“人”是最重要的因素。产品质量的好坏是全体员工工作质量好坏的反映，这是因为优良的硬件设备要由人来操作，好的软件系统要由人来制订和执行，由此可知，人员的培训工作是一个企业GMP工作能否开展、深入和持续的关键，必须加强员工的培训、教育工作。在组成GMP的三大要素中，人是最重要的，因为再好的设备和操作规程，没有高素质的人去操作是不可能出好产品的。因此，药品生产企业应有计划、有目的地进行培训教育工作，建立个人培训档案，定期考核记录，并采取适当的激励措施，从而调动员工学习的积极性。