我公司提供药品GMP认证全过程的咨询服务，从建设规划、硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备，到申报书与汇报材料的编写、制作等GMP认证所涉及的全部内容，帮助企业顺利通过GMP的认证检查。

药品GMP咨询服务项目

一：新厂房（车间）的建设

◇为企业提供设计委托书、设计任务书、招标书

◇协助企业进行招标工作

◇为企业推荐有资质和经验的设计单位、施工单位

◇协助企业进行施工的监理

◇协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器

二：硬件改造

◇为企业提供硬件的改造方案

◇协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器

三：硬件改造实施中

◇对企业硬件改造的图纸依照GMP认证标准进行审查

◇协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器

四：GMP软件咨询服务

内容包括：

◇GMP基本内容的培训

◇硬件施工与验收的培训

◇文件编制的培训（包括：文件系统、技术文件、标准操作文件的协助编写

◇验证的实施与文件编制的培训以及协助编写

◇GMP认证检查评定标准的培训等

五：模拟检查

我公司GMP认证专家依照GMP认证标准对企业进行现场全面检查、现场讲评和现场答疑。并对企业的问题和整改意见写出书面报告交给企业。