GMP为药品生产质量管理规范的简称，兽药GMP为兽药生产质量管理规范的简称。自美国食品药品管理局于1962年率先颁布了GMP，到现在全世界已有100多个国家和地区相继实行了GMP制度。
所谓GMP，是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。简言之，GMP的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染，以确保药品的质量。
所以，药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。
这里着重指出GMP认证对于GMP洁净室或洁净车间的设备管理制度及要求。
1、设备的安装要点。1）洁净区内的设备一般不用地脚螺栓方式固定。2）装物料的设备应避免敞口。3）设备保温层表面必须平整光洁，不得有颗粒物脱落。4）当跨越不同空气洁净度级别区域安装设备时，应有可靠的密封措施。
2、设备的清洁要点。1）无菌设备尤其是直接接触药品的部位，必须无菌，并应标明灭菌日期，经灭菌的设备应在3天内使用，否则重新灭菌。2）同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌。3）需要清洗消毒的设备，应根据机械的结构、材料的性质以及被洗药品的特性，作出合适的选择。4）可移动的设备宜移至清洗区清洗，不便移动的设备要有清洗的设施。5）设备使用前的加工状态应有标识，应经确认。
根据GMP精神，药品的质量不是靠最后的药品检验检测出来的，而是确确实实生产出来的，所以GMP是着眼于生产的全过程，从管结果变为管因素。
空气洁净作为一个大的方面，同样也有许多具体的环节和因素，空气洁净是靠控制所有与其有关的因素和因素变化过程实现的。
GMP认证发展到今天，已不是GMP要不要空气洁净技术的问题，而是如何更好发挥空气洁净技术作用的问题。
为了更好发挥空气洁净技术在GMP实施中的作用，必须正确处理GMP与空气洁净技术的关系。
1、空气洁净技术并不是实施GMP的唯一决定因素，而是一个必要条件。有人认为硬件是GMP的决定因素，因此有了空气洁净技术这一硬件，实施GMP就可以高枕无忧了。这是很危险的看法。
以药品生产工艺和空气洁净技术相比 ，如果可以用比例来形容的话，前者的重要性将占到90%，空气洁净技术只占10%。没有成熟的先进的处方和工艺，再有怎样高的空气洁净度级别，也是生产不出质量好的药品的。
但是，和过去相比，不论是药品的科学技术、工艺条件、厂房设施、设备仪器，还是人的水平等等都大大进步了，就全球来说，只有空气的质量反而降低了，而对我国来说，这一点尤显突出。另一方面，因为引进室外新鲜空气、实行空气调节，是现代制药生产车间必要的条件，所以各种尘、菌污染中空气的污染是主要矛盾，而在空气之外的污染中，人的发尘发菌又是主要的。
上述三点分析说明了三点：
一是对现代的环境来说，空气的尘菌污染是主要的，所以空气洁净技术是实施GMP的必要条件；
二是对生产的内部环境来说，空气净化处理是主要矛盾，其他方面包括建筑装潢等应是其次的；
三是在有了空气洁净技术之后，对人的管理是主要矛盾。
2、空气洁净技术的核心——洁净室技术对于GMP认证来说绝不仅仅是“风机+高效过滤器”那么容易，也绝不仅仅是洁净度一个指标问题。
GMP所应用的空气洁净技术 ，就是由处理空气的空调净化的设备、输送空气的管路系统和用来进行生产的洁净环境——GMP洁净室三大部分构成。
首先，由送风口向室内送入干净空气，室内所产生的尘菌被干净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路，在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合，再经过空调机处理后又送入室内。室内空气如此反复循环，就可以在 相当一个时期内把污染控制在一个稳定的水平上。
因此，可以看出，作为空气洁净技术主体的洁净室具有以下三大特点：
1、洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒的污染。这表明洁净室的洁净不是一般的干净，而是达到了一定的空气洁净度级别。在我国制药行业，最低级别是30万级；洁净室只能达到一定的洁净度级别还不够，例如，经过很长时间才能达到就很难满足实用要求，必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力，体现在有一个合理的满足实用的自净时间。
2、洁净室是一个多功能的综合整体。多功能体现在以下两方面：
1）多专业——建筑、空调、净化、纯水、纯气……。以纯气来说，工艺用气体也是要经过净化处理的。
2）多参数——空气洁净度、细菌浓度以及空气的量、压、声、光……
3、对于洁净室的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说洁净室本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP认证控制全过程的精神。