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FSSC 22000 食品安全体系认证规范

消费者越来越多的关注食品安全问题。无论是变质的牛奶还是受污染的花生酱,世界无时无刻不在发生着食品安全及食品召回的案件。而这些问题的根源在于不断延伸的全球供应链及控制手段的不足。不过,由于制造商和零售商始终不懈地努力解决供应链上的问题,并采用多元化的安全标准和体系,使得全球的食品安全正逐渐步入有保证的阶段。
FSSC 22000  食品安全体系认证规范的颁布意味食品安全标准向统一化及全球认可更迈近了一步。FSSC22000 结合了ISO 22000:2005 食品安全管理体系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其内容也被全球食品安全倡议(GFSI)认可。GFSI 旨在维持食品安全管理方案的基准审核流程,以实现食品安全标准的统一。同时,通过采纳全球零售商公认且普遍认同的 GFSI 标准,有利于促进整个食品供应链的成本效率。
FSSC22000不仅成为企业将食品安全和业务流程链接起来的管理工具,同时也保证了企业满足不断增长的全球客户对GFSI认可的供应链食品安全认证要求,FSSC22000强调最高管理者可测量的承诺,同时要求组织分析客户要求、定义流程,以及证明其对所识别的危害采取的统一的控制方法,更新并不断改进体系,以适应运行过程中流程、要求及法规的变化。

FSSC 22000 在ISO22000认证及PAS220:2008 基础上,增加了什么?
FSSC 22000 增加了一些条款,再次强调了制造商及供应商必须遵守的标准中的一些重要条款。这些附加要求明确规定:
1、制造商应当保存一套适用于本公司的国外食品安全方面的法律法规,包括适用于原材料、服务、生产及运输的产品。另外,制造商的行为应当符合食品安全良好行为规范、客户要求,或其他任何与食品安全有关的要求。
2、食品安全体系必须确保并证明与上述要求相符。
3、制造商应在文件中对可能影响产品质量的所有服务特性(包括公共设施、运输及维护)进行描述,其详略程度应与危害分析相适应,并且要符合PAS 220:2008 第9 条款的要求。
4、制造商应当确保有效的人员监管,以保证他们的行为同食品安全原理和规范相一致。
FSSC 22000 不仅成为企业将食品安全和业务流程链接起来的管理工具,同时也保证了企业满足不断增长的全球客户对GFS I 认可的供应链食品安全认证要求。FSSC 22000 强调最高管理者可测量的承诺,同时要求组织分析客户要求、定义流程,以及证明其对所识别的危害采取的统一的控制方法,更新并不断改进体系,以适应运行过程中流程、要求及法规的变化。无论组织规模大小及复杂性,也无论企业是活跃在世界范围内的食品链的哪一个位置,FSSC 22000 为组织提供了真正的价值。

FSSC 22000  食品安全体系认证规范由GMP认证网提供

卫生标准操作程序

        卫生标准操作程序是企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的产品符合卫生要求而制定的指导生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件,又称SSOP,其主要内容:
1、水(冰)的安全。
        水源(城市供水、自备水井);水的贮存和处理(贮存方式、处理方式);防止饮用水与污水交叉污染(供水、排水网络清晰,不交叉互连);废水排放(地面、地沟、排水流向、排水与外界接口、污水处理等);水的监测(国家饮用水标准全项、监测频率)。
冰的安全要求有:
        制冰用水必须符合饮用水标准;制冰设备卫生、无毒、不生锈;储存、运输和存放冰的容器应卫生、无毒、不生锈;要进行微生物检测。
2、与食品接触的表面(包括设备、手套、工作服)的清洁度
        食品接触面指接触人类食品的表面以及在正常加工过程中会将水溅在食品或食品接触面上的那些表面。 典型的食品接触面包括:加工设备、工器具、刀具、案面、传送带、制冰机、储冰池、内包装物料、手或手套、工作服和围裙等。
        食品接触面的材料要求无毒、不吸水、抗腐蚀、不与清洁剂和消毒剂产生化学反应。
食品接触面的清洁和消毒的方法有物理方法(如臭氧、紫外线、热水等)化学方法(如含氯消毒剂)。
3、防止发生交叉污染
        防止工厂选址、设计和布局不合理;生的和即食食品的隔离;内包包装材料存放的隔离与内外包装操作间的隔离;控制交叉污染(人、工作服、工器具、容器、包装等)。
4、手的清洗与消毒,厕所设施的维护与卫生保持
        洗手设施的设置(车间入口处、操作岗位附近、卫生间;与加工人员相适应;卫生要求);洗手消毒设施;卫生间的设施;上述设施的正常使用与维护。
5、防止食品被污染物污染
        外来污染物包括:1)微生物性污染,污染的水滴和冷凝水、空气中的灰尘、清洗设备溅起的污水、因不戴口罩造成的吐沫、喷嚏污染等;
        2)物理性污染,建筑物、工器具上的脱落物、头发、无保护照明装置、碎片竹木器具上脱落的硬质纤维等;
        3)化学性污染,润滑剂、清洗剂、消毒剂、杀虫剂等。
6、有毒化学物质的标记、贮存和使用
        有毒化合物,如清洗剂、消毒剂、杀虫剂、机械润滑剂、实验室用药品、食品添加剂等;容器的正确标记;原包装;使用容器的标签;正确储藏;专人保管;远离食品设备,工器具和其他接触食品的地方;正确保管、配制、使用。
7、雇员的健康与卫生控制
         从事食品加工的员工不能患有碍食品卫生的疾病(如肝炎、结核等)一旦发现,立即调离岗位;保持个人卫生;定期体检,建立员工健康档案;加强对员工的教育培训。
8、虫害、鼠害的防治
        害虫控制,除去害虫的藏身地和食物、驱逐、消灭;制定控制害虫的计划;定期检查;正确使用杀虫剂。

ISO22000认证

        ISO22000认证适用于整个食品供应链中所有的组织,包括饲料加工,初级产品加工,食品的制造、运输和储存,以及零售业和饮食业。另外,与食品生产紧密关联的其它组织也可以采用该标准,如食品设备的生产,食品包装材料的生产,食品清洁剂的生产,食品添加剂的生产和其它配料的生产等。
        企业申请ISO22000认证应满足几个基本条件:
1、产品生产企业应为有明确法人地位的实体,产品有注册商标,质量稳定且批量生产;
2、企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系,并有效运行;
3、企业在申请ISO22000认证前,ISO22000体系应至少有效运行3个月,至少做过一次内审,并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。
        在正式申请ISO22000认证时,申请者应按认证机构的要求填写申请表,提交食品安全管理手册、程序文件、SSOP、ISO22000计划书及其他有关证实材料供认证机构文件审查,文件审查主要看企业编写的体系文件能否满足相关认证标准的要求,卫生控制程序(SSOP)能否GMP的要求,ISO22000计划书制定的是否合理,危害分析是否充分等。
        签定ISO22000认证合同后,认证机构一般按如下流程审核:组成审核组、文件审核、初访或预审核、现场审核前的准备、现场审核并提交报告。还需要进行产品型式检验,认证机构审查提交的质量体系审核报告和产品型式检验报告后,编写产品质量认证综合的报告,提交认证机构的技术管理委员会审批,作出是否批准认证的决定。
        食品企业通过ISO22000认证后还应接受认证机构的监督和复评,认证机构可确定对获证企业以ISO22000为基础的食品安全体系进行监督审核,通常为半年一次(季节性生产在生产季节至少每季度一次),每年对供方全部质量体系进行一次复评。

食品安全管理体系审核应关注的主要问题

 食品安全管理体系审核始终是围绕着认证范围内的产品品种、生产和服务提供过程展开的,审核员在不同的审核阶段重点关注的内容不同。
1、文件审核
    文件审核的目的就是确定文件与标准的符合性、文件的系统性和可操作性。审核员不仅对文件组织机构的设置、职责分配、基础设施维护、操作性前提方案的设计进行评价,还要根据审核组织提交的申请书中涉及的产品,通过对每个产品的工艺流程图、原辅料描述、终产品描述,来确认危害分析是否充分、关键控制点的设置是否合理,监控措施、验证措施的可操作性。审核中容易出现的问题有:
    1)流程图的审核。
    流程图是危害分析的基础,它可以包括工艺流程图、气流图、人流图、物流图和生产厂区、车间的平面布置图。一个好的流程图能够显示各步骤可能引入的危害控制、危害变化等内容,有助于识别产品加工过程中危害水平的增加情况。由于种种原因,很多申请组织提交的工艺流程图不能满足标准的要求,往往是按照操作步骤画出流程图,忽视了辅料和中间品的加入点、返工点、循环点、副产品的转出点及废弃物的排放点。
    2)原料、辅料和与产品接触的材料描述的审核
    在这个环节上申请组织容易出的两个问题。第一,不是将所有的容易引入危害的辅料、接触材料进行描述,只对主要的原、辅料进行描述。我们知道,在当今世界越来越多地化学物质以及着色、增稠、防粘、防腐、抗氧、甜味、稳定、凝固的作用被以助剂的形式引入到食品中,这些化学物质大大提高了食品稳定性和外观质量,同时也引入了化学危害。但申请组织在体系文件中很少对添加剂进行描述。第二,虽然对主要原、辅料进行了描述,但对其产地、生产方法、使用和生产前的预处理没有进行描述。这对于以原料接收为关键控制点的组织来说,在进行危害分析时容易遗漏原、辅料验收带来的显著危害。
    3)关注文件中是否对食品添加剂的添加量做出了明确了规定,使用范围和最大添加量是否符合国家标准的要求。
2、第一阶段审核
    第一阶段审核的目的是通过对申请组织食品安全管理体系文件审核、收集必要的信息,了解受审核方的活动、产品或服务的全过程,判断食品安全危害的分析情况,调查申请方在其内部和食品链上进行沟通的充分性、适宜性和符合性、采取的预防措施和可接受水平确定的合理性、调查危害识别和评价的充分性及食品安全管理体系计划确定的可行性,包括与受审核方就确定关键控制点及其关键限值的适宜性进行确认,适用的法律法律的识别情况,并对受审核方食品安全管理体系的策划及内审、管理评审情况等进行初步审查。通过一阶段审核来判定组织是否已经建立并实施了食品安全管理体系,是否具备二阶段审核条件,为策划二阶段审核方案提供信息。
3、第二阶段审核
    第二阶段审核是在第一阶段审核提出的问题已得到解决和澄清的基础上进行。第二阶段审核的目的是在组织的现场通过系统地、完善地审核,以评定申请方的食品安全管理体系是否满足所有适用的认证准则的要求,是否推荐认证注册。
    第二阶段审核围绕认证范围内的产品的加工展开,主要审核:
    1)评价申请方的食品安全管理体系实施的有效性,包括HACCP计划与前提方案的实施、对安全危害的控制能力、产品实物的安全状况、系统实现方针目标的情况等;
    2)评价对适用法律法规的符合性;
    3)评价当法律法规的要求变更和新的危害产生时能否及时地调整危害分析并有效控制;
    ……
    重点介绍容易忽略的问题:
    1)受审核方有卫生检验部门提供的生产用水的定期检验报告,但忽视了对生产用水的余氯的定期检验。尤其是自备井水的生产企业,每周应进行一次微生物指标的自检,每日应对余氯进行一次检测。
    2)食品添加剂的控制
    加工过程中使用的增稠剂、膨化剂、漂白剂、消泡剂、酸度调节剂等等都是化学品,如果在生产中使用不当或使用了违禁物质,将会给食品安全带来极品的危害,所以审核时,会到库房察看库房是否存放违禁物质,如苏丹红等。车间工艺记录使用了哪些添加剂及添加量。
    3)包装材料
    塑料包装材料的验收既要看包装材料的质量,又要关注其卫生指标,既要看微生物的指标,又要看其有机溶剂的残留量。

ISO22000与GMP、SSOP、HACCP的关系

HACCP原理奠定保障食品安全性最可靠的科学基础,但在生产管理实践中发现它也存在着一些不足和缺陷。即强调在管理中进行事前危害分析,引入数据和对关键过程进行监控的同时,忽视了它应置身了一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。以HACCP原理为基础而制定的ISO22000食品安全管理体系标准正是为了弥补以上的不足,不广泛吸收了ISO9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的,它是对HACCP原理的丰富和完善。所以可以说ISO22000是HACCP原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级,更有利于企业在食品安全上进行管理。

ISO22000标准为食品企业提供了一个系统化的食品安全管理体系框架。ISO22000标准在整合了HACCP原理和国际食品法典委员会制定的HACCP实施步骤的基础上,明确提出了建立前提方案(即GMP)的要求。

ISO22000标准提出了“前提方案”的概念,以替代传统的GMP和SSOP概念。企业应结合适用的法律法规、GMP法规、组织的类型和组织在食品链中的位置,制定文件化的PRP。ISO22000中的操作性前提方案,简写为OPRP,其定义同传统的SSOP存在相关性和差异性。OPRP同SSOP一样,都包括对卫生控制措施的管理。但传统的SSOP是为实现GMP的要求而编制和操作程序,不依赖危害分析,不强调在危害分析后才开始编制,也不强调特别针对某种产品。而OPRP是在危险分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施,强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。

当然,企业在编制OPRP时,可以将所有产品或某类产品的OPRP编写在一起,以适用于所有的产品或某类产品。

GMP、SSOP与HACCP的关系

        本文介绍食品企业GMP、SSOP与HACCP的关系,GMP是政府强制性的有关食品生产、加工、包装、储存、运输和销售的卫生法规。GMP所规定的内容是食品加工企业必须达到的最基本的条件。企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定企业自己的良好操作规范(即OGMP)。

        SSOP是食品加工企业为了保证达到GMP所规定的要求,为了保证所生产加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。

        HACCP即“危害分析和关键控制点”,是进行食品危害分析、食品安全控制的核心。HACCP着重强调食品安全的管理在于对食品危害的预防,而不是主要依赖于对最终产品的检验。

GMP、SSOP与HACCP的关系

        GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是相关食品加工企业必须达到的基本条件;SSOP的规定是具体的,是指导卫生操作和卫生管理的具体措施;制定SSOP的依据是GMP,GMP是SSOP的法律基础。使企业达到GMP的要求,生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的;GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的前提和基础,也就是说,如果企业达不到GMP法规的要求,或没有制定有效的、具有可操作性的SSOP,或没有有效的实施,则实施HACCP计划将成为一句空话。GMP、SSOP是整个体系的基础,HACCP建立在GMP、SSOP的基础之上。