在验证中，工艺验证与设备及系统的确认实际上是一个不可分割的整体，尽管它更多地与生产设备有关。

        产品验证应注意以下各点：

        1、新产品或新工艺有完善的研究开发资料，以便在工艺设备性能确认中，能够拟订出切合生产实际的验证方案；

        2、产品/工艺开发部门、质量管理部门及生产部门至少应当制订出生产方法、生产记录、标准操作规程的草案；

        3、根据法定标准制定产品质量标准、中间控制标准；

        4、制订好成品和中间控制取样计划，以确保样品的代表性，并有足够的样品对有关工艺参数进行考察；

        5、制订必要的产品稳定性考察计划，通过稳定性考察进一步确认工艺参数的合理性和可靠性；

        6、为确认工艺的重现性，至少需要进行连续3批的试生产；

        7、产品验证的批次量应尽可能与实际生产的批次量一致；

        8、与产品生产相关的工艺，已在相关设备/系统的性能确认中通过验证；

        9、产品验证试验如因故无法按预计验证方案进行，或验证结果达不到预计标准时，须调查原因，采取必要的纠正措施，对验证方案作适当修订后再继续进行，验证方案的重大修改均需经质量管理部经理和生产部经理的共同批准。

        10、只有验证总计划获得最终批准后，质量管理部门方有权批准通过稳定性考察并符合法定标准的产品投放市场。