GMPC体系的运用可以保证产品按照质量标准稳定地进行生产并受控,将化妆品在生产过程中可能会出现的一些不能通过最终的产品检验而消除的相关风险降低到最低程度。其重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止物理性、化学性、生物性因素污染产品,并对化妆品工厂在制造、包括、贮存和运输等过程的有关人员配置,厂房施工、设施、设备等的设置,以及卫生、制造、质量管理等都有详尽的规定,确保化妆品安全卫生和品质稳定。GMPC体系的特点是对化妆品生产厂家的厂房、设备、人员、卫生管理、生产管理、质量管理等软件和硬件两方面做出具体规定。
GMPC的主要内容
人员
只有入职健康检查合格,具备化妆品生产相关资历、专业或经验的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训,而且培训应该连续进行,并定期举行更新提高的培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。加强用于清洁、消毒、消灭虫害的有毒物质的控制,安排专人严格管理,避免其污染产品。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
产品的追踪性和回收
要建立从原料到成品的检查、测试与检验计划。保证检查、测试、检验方法正确,所有的仪器必须处于良好的状态,并定期进行校正,要求制定程序化的文件和记录管理文件。GMPC体系要求完整的和全过程的规范化记录,保持体系的可追溯性。内审是检验GMPC体系是否有效的一种手段,并要求每年至少要进行一次内审。