GMPC管理体系审核的特点：

1、正规

必须有适当的GMPC管理体系文件，文件应层次分别、相互协调，文件控制、文件更改应符合标准，实际行动与书面文件或非书面文件承诺一致，必要的运作有可追溯性记录。

2、正式、有序、独立

GMPC管理体系审核必须是被授权的且必须依据正式的合同或特定的要求进行。

1）合同、授权证明；

2）质量手册及其配套的体系文件；

3）ISO9000族国际标准；

4）有关的法律法规要求。

GMP管理体系的审核按正式程序进行。目的、范围明确，有正式的审核计划 ，运用检查表进行职业化审核。

GMPC管理体系的审核结果形成正式文件。审核结果以正式的审核报告形式提交委托方或受审核方，审核报告和记录作为正式文件留存到规定期限。

审核依据客观证据判断，包括：客观存在的证据；不受情绪或偏见左右的事实；可定性或定量的事实；形成文件的陈述；可验证。

从事GMPC管理体系审核的人员具备一定的资格。第一、第二方审核人员受过培训，能胜任工作，与被审核工作无直接责任。第三方认证的审核人员须为国家注册审核员。

3、GMPC管理体系审核是个抽样过程。