药品生产企业计量管理的主要内容:
1、建立计量器具的台账、卡片,健全各种技术资料档案。
2、组织负责各环节的计量检测,提供计量保证。
3、对申购计量器具的计划进行审批,从专业技术上把关,使购置的计量器具从量程、精度和功能上满足测量参数的要求,不得购置无生产许可证的产品。
4、对计量器具进行入库验收,确保质量符合要求,对质量不合格及运输过程所致的精度差或损坏应及时处理,验收合格的计量器具要办理入库手续及时登记台账。
5、计量器具用前要进行检定,需填写领料单,并填写计量器具卡片,经计量主管人员核对签字,领用出库。计量器具有使用中要巡回检查,精心呵护。计量器具在使用中出现问题,经检修后精度仍不能达到原标准,但误差在下一级精度内的,可降级使用;如性能不稳定,主要部件损坏或性能老化的,可作报废处理。
6、计量器具要进行周期检定,以保证计量器具在使用中的精度。制定计量器具的年度检定计划,并切实执行。计量器具上应贴检定合格证,无证不得使用。
7、精密仪器应放置在清洁干燥的环境中,放置的台面上应该有防振和减振措施。