这里着重指出GMP认证对于GMP洁净室或洁净车间的设备管理制度及要求。

1、设备的安装要点。1）洁净区内的设备一般不用地脚螺栓方式固定。2）装物料的设备应避免敞口。3）设备保温层表面必须平整光洁，不得有颗粒物脱落。4）当跨越不同空气洁净度级别区域安装设备时，应有可靠的密封措施。

2、设备的清洁要点。1）无菌设备尤其是直接接触药品的部位，必须无菌，并应标明灭菌日期，经灭菌的设备应在3天内使用，否则重新灭菌。2）同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌。3）需要清洗消毒的设备，应根据机械的结构、材料的性质以及被洗药品的特性，作出合适的选择。4）可移动的设备宜移至清洗区清洗，不便移动的设备要有清洗的设施。5）设备使用前的加工状态应有标识，应经确认。