物理学隔离

1、污染的途径

        根据GMP的原则,保证产品质量的最重要一环是必须避免一种原辅导料或产品被另一种原辅料或产品污染即交叉污染。

        WHO的GMP指出,在生产过程中,原料的产品引发的尘埃、气体、蒸汽、飞沫或生物体、设备的残留物,昆虫侵入以及操作者的衣服、皮肤等均可引起交叉污染。这种危险的程度随着污染物的类型及被污染产品的品种而变化。最危险的污染是强致敏物、生物制品。最怕污染的产品是注射用药、外伤用药、大剂量和长期使用的药品。

        从上述可引起交叉污染的各种危险中,相当大的一部分属于气溶胶的传播,由于气溶胶的发生和散播都很容易而又不易为人所觉察,所以危险性更突出,应予以高度重视,进行物理学隔离,物理学隔离分为一次隔离和二次隔离。

2、一次隔离

        在操作危险微生物的场所,采取把危险微生物隔离于一定空间内的措施,即是一次隔离。一次隔离也就是危险微生物和操作者之间的隔离,是以防止操作人员被感染为目的的。一次隔离主要有三种方式,即生物学安全柜和隔离箱方式,系列生物学安全柜方式和罩式防护衣方式。

3、二次隔离

        为了防止病原体从实验室漏到外部环境中去,而把实验室和外界隔断,即是二次隔离。二次隔离也就是实验室和外界之间的隔离,是以防止实验室外的人被感染被感染为目的的。

        由于生物学危险的事例几乎都发生在实验室中,所以一次隔离实行得越严格充分,则实行二次隔离的必要性就可以减少,相应的也使费用和困难程度减小。