新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP认证要求的一致性。
 2010新版GMP修订的思路及重点概括起来，即为以下几点：
思路上注重法规间的协调性，注重注册、生产、上市管理的协调性；
经验上注重吸纳、借鉴国际的先进经验：EMA、WHO、ICH、FDA；
总体标准上高于WHO，低于EMA；
而在具体管理时强调动态管理：如验证过程、中、回顾性检查等；
在整个法规设计上注重科学性、具体性、可操作性、可检查性。
而新版GMP修订的重点主要是GMP的基本条款和无菌药品附录，血液制品附录是本次修订的新增加的附录。中药饮片、放射性药品、医用气体等附录暂不修订，将继续使用。目前所有附录尚未出台。