药品包装材料和原料、辅料一样,都属于物料,因此,有关物料的净化措施也都适用于包装材料。
包装材料是指内外包装物料、标签和使用说明书,包括印刷材料,但用于运输或装货的外包装除外。包装材料根据是否接触产品,又可分为内包装或外包装材料两类。
药包材产品可分为I类、II类、III类。
I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
II类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
III类药包材指I、II类以外的其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。